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                  企業新聞

                  十年磨一劍,百洋制藥鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)國內上市

                  發布時間:2021-01-18 16:28

                  2020年4月7日,為了讓中國1億多2型糖尿病患者享受更便捷、更安全的控糖解決方案,幫助內分泌科醫生更好地治療和管理患者,青島百洋制藥有限公司(以下簡稱“百洋制藥”)宣布,滲透泵控釋劑型鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)奈達?在國內正式開售。即日起,糖尿病患者憑醫生處方,即可在百洋健康(微信公眾號/APP)線上平臺,線下部分藥店、醫院購買真正一天一次的二甲雙胍新藥奈達?。

                  上市會啟動現場

                  ?? ? ? 攻克依從性臨床難題,奈達?真正實現一天一次

                  中國是全球糖尿病患者人數最多的國家,第九版《全球糖尿病地圖 (IDF Diabetes Atlas)》顯示,我國目前擁有超過1.164億糖尿病患者,其中大多數為2型糖尿?。═2DM)患者。二甲雙胍作為治療2型糖尿病的首選和全程藥物,也是單藥治療和聯合治療的首選藥物,具有顯著降糖療效。

                  然而,在實際臨床應用過程中,傳統劑型二甲雙胍大部分需一天多次服用,患者漏服、忘服現象常見,依從性差。長期不規范用藥導致的血糖控制不佳、波動大,甚至帶來更嚴重的糖尿病并發癥。此外,傳統劑型二甲雙胍,因藥物非恒速釋放,會導致血藥濃度忽高忽低,患者易出現明顯胃腸道不良反應,嚴重者會自行減藥、停藥,不利于疾病治療。

                  北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授直播現場

                  北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授指出,每日多次服藥與明顯的不良反應導致的患者依從性差,是目前二甲雙胍臨床應用局限可能的原因。理想的二甲雙胍制劑應該具備長效、平穩、舒適控糖特點,簡化用藥方案,有效提升患者依從性。

                  此次百洋制藥推出的滲透泵控釋劑型二甲雙胍奈達?解決了傳統二甲雙胍一天多次服用導致的漏服、胃腸不良反應等臨床難題,實現便捷平穩控糖,大大提高用藥依從性。

                  ?? ? ? 滲透泵控釋技術實現零級釋放,助力長效平穩控糖

                  滲透泵控釋技術作為口服制劑金字塔頂端的一種制劑工藝,具有很高的技術壁壘,對于制劑工藝、制劑設備、質量控制和操作人員的要求較高,目前只有很少的中國制藥企業可以掌握。百洋制藥董事、我國藥物研發資深專家雷繼峰表示,“作為零缺陷通過美國FDA認證的緩控釋制劑專家,百洋制藥歷經十年的研究突破了技術壁壘,掌握滲透泵控釋制劑技術,并創新應用于二甲雙胍上,研制出真正一天一次降糖新藥奈達??!?/p>

                  奈達?采用了獨特的單室滲透泵控釋技術,片芯包含藥物和促滲透劑,外包一層半滲透膜,在片芯包衣膜激光雙面打孔,利用滲透壓原理令藥物有效成分以恒定的量及速率在人體內釋放,可消除血藥濃度的波峰波谷現象,進而減少副作用的發生。

                  憑借獨具創新的滲透泵控釋技術優勢以及品牌力,奈達? 在美國市場已廣獲認可,且隨著它在美國的暢銷,原研產品已在美退市。此次中國上市后,奈達?將實現中美同銷、海內外共線生產,讓中國患者在家門口就能享受到國際品質的好藥、放心藥。

                  除了技術優勢,奈達? 產品在劑量規格、包裝規格等方面也做了創新,30片/瓶更便于攜帶;片重輕,片徑小,患者更易吞服;添加輔料少,體內更易代謝;每片奈達?片面上均有印字,易于患者識別,避免錯服。

                  ?? ? ? 口服降糖藥市場或迎變局,百洋致力讓百姓用上國際好藥

                  米內網數據顯示,2018年國內糖尿病用藥(化藥+中成藥)市場突破600億元。未來10年,受人口老齡化程度加深、藥物品種迭代升級和醫保政策導向的影響,糖尿病治療藥物市場有望突破千億級。在這一千億級潛在市場中,外資企業占據了主導地位,重點城市公立醫院化學藥糖尿病用藥產品銷售前十名中,9家為外資藥企。

                  不過,隨著國內一致性評價的持續推進,以及藥企自身研發水平及研發進程的不斷推進,中國制藥企業不斷登上國際舞臺,與外資藥企同臺競技。此次上市的奈達?憑借獨具創新的滲透泵控釋技術及其在臨床應用上的顯著優勢,有望在口服糖尿病用藥市場中脫穎而出,加快進口藥的替代進程,進口降糖藥為主導地位的市場格局或將迎來改變。

                  在定價方面,新型二甲雙胍奈達? 單片價格約為國內普通緩釋片產品價格的2倍,而在美國,滲透泵控釋劑型二甲雙胍與普通緩釋片產品價格比高達87倍。為了進一步惠及中國患者,百洋醫藥慢病用藥事業部總經理楊崢透露,在產品上市銷售的過程中,會與醫保主管部門積極溝通,爭取盡快進入醫保,進一步降低患者用藥費用負擔。

                  百洋醫藥集團董事長付鋼表示: “我們希望一天一次的二甲雙胍奈達?能夠幫助全球糖尿病患者便捷降糖,遠離一天多次服藥困擾。百洋制藥作為百洋醫藥集團孵化的優質創新企業,一直聚焦高端制劑技術的研發,向世界水平看齊,讓更多好藥貼上 ‘中國制造’的標簽。讓中國老百姓也能用上療效可靠的國際品質好藥是我們持續努力的動力。未來,百洋將繼續秉承初心,砥礪前行,為成就健康中國貢獻出 ‘百洋力量’。

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